医线药闻

1. 2月8日，NMPA官网公示，神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请已获得批准。这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

2. 2月7日，众生药业发布公告称，近日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。

3. 2月7日，康泰生物公告，全资子公司民海生物研发的二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。二价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者，预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病；四价疫苗适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。

投融药事

1. 2月7日，华润三九医药股份有限公司发布《关于收购天士力医药集团股份有限公司获国务院国资委批复的公告》，表示已于近日收到中国华润有限公司转发的国务院国有资产监督管理委员会《关于华润三九医药股份有限公司收购天士力医药集团股份有限公司有关事项的批复》（国资产权[2025] 30号）。

科技药研

1. 近日，中国科学院微生物研究所高福院士、北京同仁医院/北京市眼科研究所王宁利院长与北京地坛医院孙磊及宋豪研究员合作在 Cell 杂志发表了题为 Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin 的研究论文，该研究报道了牛感染 H5N1 禽流感病毒血凝素的受体结合、结构和组织嗜性，为这种新出现的 H5N1 病毒的组织嗜性和传播潜力提供了重要见解，特别是关于牛乳腺炎和人类结膜炎方面。

[1]Song H, et al., Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin. Cell. 2025 Jan 22.